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Henan Tongwei Medical Equipment Co., LtdCall us : +86 − −19139704654 // Email us : [email protected]
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Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert Die aktuellen Zertifikate welche die wirksame Einfhrung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren knnen Sie sich hier herunterladen Die CE-Konformittserklrung besttigt die Konformitt der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG Entsprechende
Die Gltigkeit der ausgestellten Zertifikate nach der DIN EN ISO 13485:2012 ist auf das Datum des Ablaufs der bergangszeit beschrnkt 2 6 Vorgesehener Zeitplan Ab Juli 2016: Antrag auf nderung der Akkreditierung durch betroffene Zertifizierungsstellen an die DAkkS-ZAB (Berlin) Vorlage bergangsplan und ergnzende Nachweise voraussichtlich ab Ende September 2016: Bercksichtigung bei
ISO 13485 Medizinproduktemanagement Sie ist ein eigenstndiger Standard fr Qualittsmanagement im Bereich Medizinprodukte Sie umfasst alle GMP Grundstze (GMP = Good Manufacturing Practice) die bei der Herstellung von Medizinprodukten Anwendung finden Medizinprodukte mssen sehr vielen Regulierungs-systemen nationalen und internationalen Standards und anderen Anforderungen
DIN EN ISO 13485:2016 + AC:2016 - EN ISO 13485:2016 + AC:2016 - ISO 13485:2016 Gltig ab 2019-06-13 Gltig bis 2022-06-12 Registrier-Nr D1003800030 Bericht-Nr P18-01250-129250 Stuttgart den 2019-04-16 Leiter Zertifizierungsstelle C Edelmetall • Technologie Title: Microsoft Word - D1003800030_D doc Author : anita fink-neumeier Created Date: 5/21/2019 8:46:05 AM
Zertifikate Qualittsmanagementsystem fr Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 Design und Entwicklung Herstellung und Vertrieb von Dialyse-Kartuschen sowie Zubehr fr die In-Vitro Diagnostik (sonstige IVD aus Kunststoff) und Kunststoffspritzgussartikel fr Medizinprodukte (keine Implantate) Management System Zertifikat Energie-Management-System in bereinstimmung mit dem
Zertifikate: DIN EN ISO 13485:2016 Anhang V der RL 93/42/EWG europische Medizinprodukterichtlinie Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten Meldung nach SB-MPG ZL Microdent-Attachment Co KG entwickelt und produziert Medizinprodukte in hchster Qualitt mit grtmglicher Sorgfalt Sollte dennoch eine Funktionsstrung ein Ausfall eine nderung der
ISO 13485 wendet das prozessbasierte Modell der ISO 9000 fr eine regulierte Produktionsumgebung fr Medizinprodukte an Obwohl die ISO 13485 auf ISO 9001 PDCA-Zyklus (Planen – Umsetzen – berprfen – Handeln) basiert wurde sie fr regulatorische Ziele entwickelt Sie umfasst mehr Vorschriften und erfordert ein umfassend dokumentiertes Qualittsmanagementsystem
ISO 13485 Zertifikat ISO 13485 - 3M Deutschland : Dentalprodukte - deutsch (PDF 0 4 ) ISO 50001 Zertifikate Zertifikat DQS 50001 - 3M Deutschland - deutsch (PDF 330 KB) Zertifikat DQS 50001 - 3M Deutschland - englisch (PDF 320 KB) Zertifikat ISO 50001 - 3M Deutschland : SPSD Wuppertal - deutsch (PDF 298 KB) Zertifikat ISO 50001 - 3M Deutschland : SPSD
Wie bereits in der Vergangenheit angekndigt werden Zertifikate nach EN ISO 13485:2012 ab dem 01 04 2019 ungltig da die Vermutungswirkung als harmonisierte Norm der EU erlischt Wir mchten daher darauf hinweisen dass die Verwendung solcher DQS MED Zertifikate ab dem o g Termin einzustellen ist Sollten Sie bereits eine Zertifizierung nach der Norm EN ISO 13485:2016 bei uns
Mrz 2018 alle Erstantrge nach ISO 13485:2016 bewertet in bereinstimmung mit den bergangsregeln des Internationalen Akkreditierungsforums IAF drfen im letzten Jahr der bergangsphase keine neuen Zertifikate nach ISO 13485:2003 ausgestellt werden Kunden die ber ein gltiges Zertifikat nach ISO 13485:2003 verfgen knnen dieses verlngern bzw geringfgige
Richtlinie zum Umwelt- Gesundheits- und Arbeitsschutz Leica Microsystems bemht sich unter Beachtung aller Umwelt- Gesundheits- und Arbeitsschutzgesetze und -vorschriften um eine umweltvertrgliche Ausfhrung seiner Geschftsttigkeit durch die die Gesundheit und Sicherheit aller Mitarbeiter Kunden und Bewohner unserer lokalen Gemeinden weltweit gefrdert und geschtzt werden
ISO 13485:2016 EN ISO 13485:2016: March 5 2021: Design and development contract development manufacturing servicing and technical support of chromatography systems and spares for in vitro diagnostic applications UL 1629 190215: Dionex Softron a part of Thermo Fisher Scientific: Gewerbering 14a Olching-Geiselbullach 82140 Germany: ISO
Zertifikate Brasseler arbeitet mit einem zertifizierten Qualittsmanagementsystem gem den Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 fr die Entwicklung Herstellung und den Vertrieb von Medizin- und Industrieprodukten So wird die gezielte Ausrichtung der Unternehmensprozesse auf die Wnsche und Anforderungen unserer Kunden sichergestellt Die Erfllung hchster Kundenanforderungen beruht
Zertifikate ISO 13485:2016 Qualittsmanagementsysteme fr Medizinprodukte IC Products SA hat seinen ISO 13485:2016 Zertifikat am 4 Mrz 2019 erneuert fr ein erfolgreiches Audit fr die Entwicklung Umsetzung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen fr Medizinprodukte Entwickelt von der Internationalen Normenorganisation (International Organization for Standardization) die ISO
DIN EN ISO 13485:2012 fr das Managementsystem nach Der Nachweis der regelkonformen Anwendung wurde erbracht und wird gem TV PROFiCERT-Verfahren bescheinigt fr Zerti˜ kat-Registrier-Nr 73 105 132 Auditbericht-Nr 4306 3058 Zerti˜ kat gltig von 2016-06-24 bis 2019-06-23 Geltungsbereich: SEITE 1 VON 1 Diese Zerti˜ zierung wurde gem TV PROFiCERT-Verfahren
PHILIPP KIRSCH zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 Um eine noch hhere Sicherheit und Qualitt unserer Produkte und Dienstleistungen zu gewhrleisten ist Kirsch nach ISO 13485 zertifiziert Diese Zertifizierung belegt die Einhaltung der relevanten Vorgaben bei der Herstellung von Medizinprodukten
ISO Zertifikate Zertifikat ISO 13485 [PDF 690 kB] Zertifikat ISO 15378:2018 [PDF 327 kB] EU Zertifikate Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Helmbrechts und Feuchtwangen [PDF 690 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Zwnitz [PDF 415 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 90/385/EWG Standort Zwnitz fr Implantierbare Druckmesssysteme [PDF 657 kB] Nachrichten Termine Presse
ISO Zertifikate Zertifikat ISO 13485 [PDF 690 kB] Zertifikat ISO 15378:2018 [PDF 327 kB] EU Zertifikate Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Helmbrechts und Feuchtwangen [PDF 690 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 93/42/EWG Standort Zwnitz [PDF 415 kB] Zertifikat EG-Richtlinie 90/385/EWG Standort Zwnitz fr Implantierbare Druckmesssysteme [PDF 657 kB] Nachrichten Termine Presse
Zertifikate Zertifikat ISO 13485:2016 Mit der Einfhrung der ISO 13485:2016 Norm in ausgewhlten Organisationsbereichen nach der wir ausgesuchte Produkte entwickeln produzieren vertreiben und Dienstleistungen bereitstellen haben wir unser Qualittsmanagementsystem an die Anforderungen der medizinischen Welt angepasst Unsere Kameras eignen sich als Bildverarbeitungskomponente und
Fr EN ISO 14001 besteht keine Zertifizierung Bioanalytic betreibt intern jedoch ein Umwelt-Managementsystem in orientierender Anlehnung an DIN EN ISO 14001 Nachstehend finden Sie die Zertifikate fr EN ISO 9001 und EN ISO 13485 sowie Informationen fr ihre Lieferantenbewertung
ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2012 ISO 14001:2004 MDD 93/42/EEC Annex II MDD 93/42/EEC Annex V Als Niederlassung in Deutschland besitzen wir eigene Zertifikate fr den Bereich „Storage and Distribution of medical devices for Urotherapy" ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 Zustzlich haben wir das Prqualifizierungsverfahren gem 126 Abs 1a SGB V erfolgreich abgeschlossen Folge uns auf
Die auf dieser Website herunterladbaren Zertifikate sind in die folgenden Kategorien aufgeteilt: Lot-spezifische Consumable Zertifikate Pipetten- und Dispenserzertifikate Thermoblocks Allgemeine Consumable Zertifikate SafeCode Qualittsmanagement / ISO 8 Dokumente Zertifikat ISO 9001:2015 Eppendorf AG 0 3 Zertifikat ISO 13485:2016 Eppendorf AG 1 1 Zertifikat - TV ISO 14001
ISO 13485 baut auf der Struktur von ISO 9001 auf enthlt zustzlich jedoch branchenspezifische Anforderungen fr den Bereich Medizintechnik Die Norm ist mit den geltenden EURichtlinien 93/42/EWG (fr Medizinprodukte) und 98/79/EG (fr In-vitro-Diagnostika) harmonisiert
QM Zertifikate ISO-9001:2015 ISO-13485:2016 GLP Bescheinigung GLP Zertifikat Herstellungserlaubnis Arzneimittelgesetz / GMP-Zertifikat GMP-Zertifikat Humanarzneimittel Prfprparate GMP-Zertifikat Tierarzneimittel Herstellungserlaubnis Sterilisationsanlage OQ CO-60 Reload May 2020 pdf FDA/USA: FDA/USA Ministry of Health/Japan: Certificate for medical device
EN ISO 13485:2016 H10617 01 03 2019 28 02 2022 PanGas AG Z I La Plaine C Route de la Venoge 1302 Vufflens-la-Ville Schweiz Entwicklung Herstellung und Vertrieb von medizinischen Gasen und medizinischen Versorgungsanlagen EN ISO 13485:2016 H10617 01 03 2019 28 02 2022 Seite 2 von 2 Appendix Ausgabe 01 03 2019 Appendix zum Hauptzertifikat Reg -Nr H10617 sqs ch Created Date:
Zertifikate FAQ News Kontakt Suche nach: UNSERE ZERTIFIZIERUNGEN Fr alle unsere Produkte stellen wir sicher dass sie die gesetzliche und normative Anforderungen immer einwandfrei erfllen Hierfr werden unsere Produkte durch zugelassene (akkreditierte) Testinstitute regelmig untersucht Wir senden Ihnen auf Wunsch die aktuelle Untersuchungsdaten fr die Produkte zu die fr
EN ISO 13485:2016 DEKRA Certification hereby certifies that the company ERBE Elektromedizin Scope of certification: Development production sales and service of reusable and disposable medical devices: Electrosurgical generators smoke evacuation units electrosurgical instruments cables adapters patient plates electrodes handles and accessories for electro surgery argon
ISO 13485-Audits drfen nur benannte Stellen durchfhren Die Auditoren nutzen zur Interpretation der ISO 13485 die Erluterungen der ISO 14969 USA / FDA Die FDA fhrt keine Audits sondern Inspektionen durch Das bedeutet dass Prfungen durch die FDA im guten Fall ohne Beanstandung verlaufen aber keinem Zertifikat fhren whrend die
Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert Die aktuellen Zertifikate welche die wirksame Einfhrung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren knnen Sie sich hier herunterladen Die CE-Konformittserklrung besttigt die Konformitt der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG Entsprechende
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